Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε την πρώτη φαρμακευτική γονιδιακή θεραπεία, η οποία αντιμετωπίζει την ανεπάρκεια της λιποπρωτεΐν...
Πρόκειται για το φάρμακο Glybera (alipogene tiparvovec) της ολλανδικής εταιρίας βιοτεχνολογίας UniQure, το οποίο θεραπεύει την πολύ σπάνια γενετική νόσο απ’ την οποία πάσχουν λίγες εκατοντάδες άνθρωποι στην Ευρώπη και την Αμερική. Μέχρι στιγμής η μόνη λύση, είναι η αυστηρή δίαιτα.
Με συνολικό κόστος πάνω από 1 εκατ. ευρώ ανά ασθενή, το Glybera θα είναι η πιο ακριβή φαρμακευτική θεραπεία στον πλανήτη.
Η σύσταση για έγκριση εκ μέρους της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, θα πρέπει να εγκριθεί και από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κάτι που αναμένεται να συμβεί.
Σε πρώτη φάση, τον Ιούνιο του 2011, ο Οργανισμός είχε γνωμοδοτήσει αρνητικά για το Glybera, όμως, μετά από ενδελεχή επαναξιολόγηση, σε δεύτερο στάδιο άλλαξε τη γνώμη του σε θετική. Το φάρμακο έχει δοκιμαστεί σε 27 ασθενείς σε τρεις κλινικές δοκιμές.
Δεν υπάρχουν σχόλια
ΠΡΟΣΟΧΗ! Την ευθύνη για το περιεχόμενο των σχολίων φέρει αποκλειστικά ο συγγραφέας τους και όχι το site. Η ανάρτηση των σχολίων μπορεί να έχει μια μικρή χρονική καθυστέρηση